医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一电子“身份证”。
国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见》。同年《医疗器械唯一标识通用要求》、《医疗器械唯一标识系统基础术语》两项标准审定会召开完成。这预示着NMPA UDI时代的到来。
UDI的申请和设计流程大致为：向签发机构申请产品编码（DI）-> 编制UDI -> UDI运用（将UDI加印在医疗器械上）。UDI条码可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。鼓励采用先进的数据载体技术，目前仍以一维码、二维码为主。
UDI标签示例：
下图是最普票的UDI标签，由一个GS1二维码、几组文字组成，具体的画图操作这里不再讲解，请参考自带的帮助教程，重点：二维码类型使用的是：GS1 Data Matrix，使用应用标识符向导输入AI值，后面输入对应的数据，确认即可完成二维码的生成。
UDI合格证示例：
下图是稍微复杂点的UDI合格证标签，其实，就是一个二维码、一个一维码和多组文字排版而成，GS1二维码和上图制作方法一样、一维码的属性也相似。重点：一维码使用的是：UCC/EAN(GS1)-128 Mulit类型，使用应用标识符向导输入AI值，后面输入对应的数据，确认即可完成UDI一维码的生成。
总结：
通过上述两个标签示例不难看出，UDI标签就是一组文字和GS1一维码或GS1二维码排版组成，这些在条码标签软件Label mx里设计制作很简单，并且设计好之后保存起来，下次打开直接使用，也可以连接各种数据库批量打印每一张都不一样的标签条码。
Label mx 软件制作的其他UDI标签图例：
UDI试剂标签
UDI医疗标签
UDI医用材料合格证
UDI生物医疗标签
